石家莊高新區(qū)企業(yè)瑞石心禾（河北）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的AIMS Epoch 310型全環(huán)單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，這是河北省首款進(jìn)入該審查程序的大型醫(yī)療設(shè)備，也是今年以來(lái)河北省第二款進(jìn)入該程序的醫(yī)療器械。
由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，旨在鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有助于產(chǎn)品在申請(qǐng)質(zhì)量管理體系核查、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)等程序時(shí)享有優(yōu)先權(quán)，對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)和上市也具有重要推動(dòng)作用。
瑞石心禾公司成立于2022年7月，是高新區(qū)布局高端醫(yī)療器械賽道的重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目，總部位于石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園內(nèi)。該企業(yè)專注核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新核藥，致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售下一代多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、分子診斷藥物與智能檢測(cè)設(shè)備。高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，目前，石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園相繼建成科技創(chuàng)新谷、細(xì)胞谷、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等一批創(chuàng)新載體，為企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，助力企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，為石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
記者：趙 ? 藝
編輯：宋麗娜
審核：馮金蓮
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