國務院常務會議審議通過《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例（草案）》（以下簡稱《條例》）。《條例》針對生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用相關內容做出規定，為促進醫學科學技術進步創新、醫療質量安全提供了堅實的法治保障。
為切實做好《條例》的貫徹落實，國家衛生健康委將重點抓好以下工作。
一是堅持發展和安全并重，依法做好生物醫學技術臨床研究和臨床轉化管理。《條例》深入貫徹落實黨中央、國務院關于加快推進生物科技創新的決策部署，對規范生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用具有重要意義。要按照《條例》的各項規定，切實加快技術研發和成果轉化應用，促進生物醫藥產業提質升級，著力塑造發展新優勢。要堅持發展和安全并重，依法規范臨床研究，保障臨床應用質量安全。
二是加強宣傳解讀和培訓指導。要圍繞《條例》制定背景、管理制度、相關責任等規定及時開展宣傳貫徹和培訓，組織專家有針對性地解讀指導，切實回應醫療機構、科研機構的關切，確保深刻理解和準確把握《條例》各項規定。
三是及時研究制定相關配套制度。研究制定生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用的各項配套制度、規范以及工作規則，并協調相關部門加快形成更加系統完備、有效協同的制度體系。
四是加強人員隊伍建設和技術保障工作。加強對專業機構的指導監督，強化隊伍建設，配齊配強專業技術力量，切實提升管理能力和規范化水平。健全生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用相關技術服務系統，提供便利的服務支撐。
來源：國家衛生健康委
編輯：王成鳳
【未經授權，嚴禁轉載！聯系電話028-86968276】
