近日，位于南京江寧高新區(qū)的前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司發(fā)布公告，已與全球生物制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）完成獨家授權(quán)許可協(xié)議簽署，將公司兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授予葛蘭素史克，交易總金額最高可達(dá)10.03億美元，同時前沿生物將享有全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
公告顯示，此次授權(quán)的兩款產(chǎn)品中，一款已進(jìn)入新藥臨床試驗申請（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。根據(jù)協(xié)議，前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款，合計5300萬美元。此外，前沿生物還將有機(jī)會在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。前沿生物將負(fù)責(zé)兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作。葛蘭素史克將負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。
前沿生物董事長、首席執(zhí)行官謝東博士表示：“能與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克達(dá)成此項合作我們深感振奮，這反映了業(yè)界對我們研發(fā)能力的認(rèn)可。公司將通過深化國際合作、加速管線價值轉(zhuǎn)化以及潛在的商業(yè)化實現(xiàn)，為前沿生物發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。”
記者了解到，前沿生物是我市研發(fā)驅(qū)動型創(chuàng)新藥公司，2020年10月于科創(chuàng)板上市。上市前及上市初期，前沿生物主要聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，核心產(chǎn)品為抗HIV創(chuàng)新藥“艾博韋泰”。2024年起，前沿生物著力打造小核酸藥物產(chǎn)品管線。小核酸藥物為近年來全球醫(yī)藥領(lǐng)域的重要發(fā)展方向，因其具有高特異性、療效持久、不易產(chǎn)生耐藥性等特點，吸引全球大批藥企進(jìn)入該賽道。截至2025年底，全球已有超過20款小核酸藥物獲批上市，適應(yīng)證范圍從遺傳性罕見病持續(xù)向高血脂、高血壓、慢性腎病、代謝相關(guān)脂肪性肝炎等慢病領(lǐng)域延伸。目前市場上獲批的小核酸藥物暫時全部來自跨國藥企，本土企業(yè)追趕勢頭明顯。
內(nèi)容來源：南京日報/紫金山新聞記者 張希；江寧發(fā)布
編輯：成雅
校對：鄭媛媛
責(zé)編：方昊
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