2月26日，記者從西安眼得樂醫療科技有限公司獲悉：近日，該公司自主研發的環曲面（散光矯正）人工晶狀體獲國家藥品監督管理局批準上市。這標志著陜西在高端人工晶狀體領域再添一項創新成果，可為白內障合并角膜散光患者提供更加精準化、個性化的治療選擇，推動白內障復明手術從“看得見”向“看得清、看得好”升級，推動國產眼科植入器械產業向高端化、精準化方向發展。
環曲面（散光矯正）人工晶狀體。
角膜散光是老年性白內障患者的常見伴隨癥狀，若未有效矯正，會導致術后視力模糊、視物重影，嚴重影響視覺質量。臨床數據顯示，我國60歲至89歲人群白內障發病率約80%，其中約41.8%的患者伴有大于100度的角膜散光。散光矯正人工晶狀體是破解這一臨床痛點的關鍵。
“散光矯正型人工晶狀體最關鍵的技術挑戰在于旋轉穩定性。”西安眼得樂研發副總裁楊愔介紹，研發團隊圍繞散光矯正的穩定性與視覺質量提升兩大核心難點展開系統攻關，實現了關鍵技術突破。2022年起，該產品在西安市人民醫院、西安交通大學第一附屬醫院等醫療機構開展多中心臨床研究。術后1至12個月的隨訪結果顯示，產品保持良好的長期旋轉穩定性，散光矯正效果穩定可靠，入組患者術后視力提升明顯、散光殘留度低。
西安眼得樂實驗室。
“從臨床試驗來看，這款人工晶狀體在旋轉穩定性和散光矯正的精準性方面表現出色，旋轉穩定性達到國際一流水平，其采用的‘弱負球差設計’大幅提升了晶體抗偏心、抗傾斜能力，保障了植入后的長期穩定性和清晰視覺效果。對于希望同時解決白內障和角膜散光問題的患者而言，這是一款值得信賴的國產新產品。”臨床項目主要研究者、西安交通大學第一附屬醫院眼科教授裴澄說。
值得關注的是，該產品的成功研發，得益于西安眼得樂自主掌握的人工晶狀體原材料全套技術體系。研發團隊歷經12年攻關，搭建起當代主流的“疏水性丙烯酸酯”和全球獨家的“交聯聚異丁烯”材料平臺，成功打破國外在該領域的原材料技術壟斷，為產品創新奠定了核心基礎。
“團隊將繼續依托自有原材料平臺優勢，加快多焦點、連續視程等功能型人工晶狀體的研發進程，不斷推動我國眼科植入器械產業向更高水平發展，以科技之力守護更多人的視覺健康。”西安眼得樂董事長郭光旭表示。（記者 郝穎）
來源：陜西日報
責編 | ?陳怡文
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